Qu’est-ce que l’homologation d’un dispositif médical?
L’homologation des instruments médicaux fait référence au processus d’évaluation systématique de la sécurité et de l’efficacité des instruments médicaux destinés à la vente et à l’utilisation sur le marché conformément aux procédures légales afin de déterminer s’il y a lieu d’approuver leur vente et leur utilisation. Le certificat d’enregistrement des instruments médicaux est la «carte d’identité» légale des instruments médicaux.
Que représente l’obtention d’un certificat?
Cette certification faisant autorité indique que les aides auditives Flysound ont passé des tests rigoureux en termes de performances médicales, de conformité et de sécurité. Cela signifie que Flysound dispose d’un processus complet de contrôle de qualité, de méthodes d’inspection et d’équipement. De plus, chaque lien de la conception, de la production à la vente des produits est conforme aux réglementations et aux normes pertinentes, mettant en évidence la force de recherche approfondie de Flysound et la responsabilité de l’industrie dans le domaine de la technologie des prothèses auditives. Apporter des solutions auditives plus fiables à la communauté mondiale malentendante.
Comment obtenir le certificat?
En tant que marque innovante avec plus de 30 brevets mondiaux, les aides auditives Flysound ont toujours pris les «besoins des utilisateurs» comme la force motrice de base de la recherche et du développement technologique à la mise en œuvre de la conformité, afin de répondre aux demandes urgentes des malentendants pour «l’écoute claire», «le port confortable» et «la durabilité durable» des aides auditives.
Que faut-il faire à l’avenir?
Avec la croissance continue de la demande mondiale pour la santé auditive, Flysound Medical, une marque mondiale avec des services couvrant plus de 50 pays, a longtemps fait son entrée sur les marchés européen et américain avec sa solide accumulation technologique. Elle collabore avec les meilleurs experts de l’ouïe au monde pour peaufiner ses produits afin de les adapter aux environnements acoustiques de différentes régions. À l’avenir, Flysound intègrera plus d’une décennie d’expérience de l’industrie, plus de 30 brevets mondiaux et un réseau mondial de services, explorera en permanence l’intégration de l’acoustique et de la technologie numérique, vulgarisera les connaissances sur la santé auditive et se déplacera vers l’objectif de devenir un «leader mondial de la santé auditive», permettant à chaque personne malentendante d’embrasser à nouveau le monde coloré du son.