什么是医疗器械注册？

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。医疗器械注册证是医疗器械产品的合法“身份证”。

获证代表着什么？

这一权威认证，标志着飞声助听器在医疗级性能、合规性与安全性上通过严苛检验，意味着飞声已具备完善的质量控制流程、检验方法及设备，并且产品从设计、生产到销售的每一个环节都符合相关法规和标准，彰显了飞声在助听科技领域的深耕实力与行业担当，为全球听障群体带来更可靠的听力解决方案。

何以获证？

作为拥有 30 余项全球专利的创新品牌，飞声助听器从技术研发到合规落地，始终以 “用户需求” 为核心驱动力，以满足听障者对助听器 “清晰聆听”“舒适佩戴”“长久耐用” 的迫切需求。

未来如何做？

随着全球听力健康需求持续增长，作为服务覆盖 50 + 国家的全球化品牌，飞声医疗早已凭借扎实技术积累进军欧美市场，联合全球顶尖听力专家调校产品，适配不同地域声学环境。今后，飞声将进一步整合 10 余年行业经验、30 余项全球专利与全球化服务网络，持续探索声学与数字技术的融合，普及听力健康知识，朝着 “全球听力健康引领者” 的目标迈进，让每一位听障者都能重新拥抱多彩的声音世界。